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    生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

    更新時(shí)間:2016-05-09  |  點(diǎn)擊率:2193

    生物安全柜性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
    生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
    (1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
    (2)美國NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
    (3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
    (4)YY0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

    生物安全柜性能檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的比較:

    參數(shù)名稱

    EN 12469:2000

    NSF/ANSI 49—2002

    JG 170-2005

    YY 0569-2005

    分類

    I級(jí)

    Ⅱ級(jí)

    (無分級(jí))

    Ⅲ級(jí)

    Ⅱ級(jí)

    (A1,A2,B1,B2)

    I級(jí)

    Ⅱ級(jí)

    (AI/A2/B1/B2)

    Ⅲ級(jí)

    Ⅱ級(jí)

    (A1,A2/B1/132)

    箱體檢漏

    500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡

    500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin)

    500Pa壓力下用皂泡檢漏

    不出現(xiàn)氣泡

    500Pa壓力下用皂泡檢

    漏。不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min)

    過濾器

    可掃描檢測(cè)過濾器≤0.Ol%,

    不可掃描檢測(cè)過濾器

    ≤0.005%

    可掃描檢測(cè)過濾器≤0.Ol%,

    不可掃描檢測(cè)過濾器

    ≤0.005%

    Ⅱ級(jí):粒子數(shù)≤lO粒/L

    可掃描檢測(cè)過濾器≤

    0.Ol%,不可掃描檢測(cè)過濾

    器≤0.005%

    潔凈度

    N/A

    N/A

    Ⅱ級(jí):5級(jí)

    Ⅲ級(jí)(需保護(hù)樣時(shí))5級(jí)

    N/A

    人員安全性

    Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

    2個(gè)縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU/次;I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

    Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

    2個(gè)縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU/次;

     

    Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

    2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

    總數(shù)≤5CFU/次;

    Ⅱ級(jí):6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

    2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

    總數(shù)≤5CFU/次;

    I、Ⅱ級(jí):保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

    受試樣本安全性

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

    交叉感染

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

    Ⅱ級(jí):所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

    垂直氣流

    平均風(fēng)速

    II級(jí):0.25~0.5 m/s

    N/A

    Ⅱ級(jí):0.25~0.4 m/s

    Ⅱ級(jí):O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.O15 m/s

    工作窗面進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速

    II級(jí):≥0.4 m/s

    Ⅱ級(jí)A1:≥O.38 m/s

    Ⅱ級(jí)A2:≥O.5 m/s

    Ⅱ級(jí)B1:≥D.5 m/s

    Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s

    流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.025 m/s

     

    測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過±2O%或土O.08 m/s

    I級(jí):≥0.4 m/s

    Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s

    Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s

    Ⅱ級(jí)Bl:≥0.5 m/s

    Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s

    Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s

    I級(jí):0.7~1.0 m/s

    Ⅱ級(jí)A1:≥0.4 m/s

    Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s

    Ⅱ級(jí)B1:≥0.5 m/s

    Ⅱ級(jí)B2:≥0.5 m/s

    Ⅲ級(jí):≥O.7 m/s

    流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.015 m/s

    測(cè)定點(diǎn)流速與平均流速間不超過±2O%或±O.08 m/s

    壓差

    Ⅲ級(jí):≥120Pa

    Ⅲ級(jí):≥120Pa

    Ⅲ級(jí):≥120Pa

    Ⅲ級(jí):≥120Pa

    噪聲

    ≤65dB

    ≤67dB

    ≤65dB

    ≤67dB

    照度

    ≥75OLx

    ≥650Lx

    ≥650Lx

    ≥650Lx

    振動(dòng)幅值

    ≤5um

    ≤5um

    Ⅱ、Ⅲ級(jí):≤5 um

    ≤5um

    溫升

    N/A

    ≤8.5℃(4h

    N/A

    ≤8℃(4h)

    氣流方向

    Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

    Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

    Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

    Ⅱ級(jí):應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

    I、Ⅱ級(jí):煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

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