歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-工廠總體印象（取樣區(qū)）

1、獨立的區(qū)域，光照，通風(fēng)，集塵器。
2、取樣SOP。
3、清潔SOP和記錄。
4、防止交叉污染。
5、取樣的代表性。
6、取樣SOP包括：方法，所用儀器，取樣量，再次分裝的操作指導(dǎo)、取樣容器的類型和狀態(tài)，特殊預(yù)防措施（無菌或有害的物料），取樣工具的清洗和儲藏。
7、取樣標(biāo)簽包括：樣品名（所含物質(zhì)名稱），批號，取樣日期，取樣者，樣品來源（來自哪一個容器）。
8、注意：避免取樣過程中和取樣后發(fā)生污染和變質(zhì)。取樣后容器的重新密封。