歐美GMP現場檢查要點- 工廠總體印象（倉儲）

1、如果沒有電腦控制——隔離劃分區域，有物理隔離（均*隔離，各自獨立）：取樣（區），待檢驗（區），原材料，包裝材料，中間體，成品，不合格品，召回和返工的產品。
2、嚴格控制人員進入這些區域，環境安全可靠。
3、待檢品，合格品或不合格品應該隔離開來，且符合以下要求：物理上的隔離區；清晰，易于區分狀態的標簽（用于容器上和設備上的標簽應意思清楚，字跡清晰，內容完整；有控制系統，如計算機系統（經過驗證）。
4、用于控制和監控環境的SOP：貯存溫度，濕度，無直接光照，沒有暴露在空氣中。
5、要離開地板（比如用一個托盤，不直接接觸地面），與其它物料和墻壁也要保持合理的距離。
6、每一批整體維護。
7、取過樣的容器應能背識別。
8、執行先進先出。
9、復檢日期，合適的系統監控貯存期。